中欧中证港股通创新药指数发起A(021759) - 基金投资策略和运作

2025年四季度，中证港股通创新药指数累计下跌20.95%，呈现震荡回调走势。其中，10月下跌11.69%，11月下跌0.33%，12月下跌10.19%。本季度，创新药板块受内外多重因素压制：宏观层面，美联储降息节奏不确定性带来港股科技类资产整体估值下行；资金层面，前三季度板块涨幅显著，投资者获利兑现意愿增强，叠加AI、商业航天等板块的抽水效应，创新药板块承压明显。尽管短期调整，基本面依然稳健向好：国内医药出海合作热度持续，PD1双抗、ADC等多种技术类型的BD交易持续验证国内创新药价值；ESMO、ASH等国际大会上，中国创新药重磅临床数据展现国际竞争力；政策端，国家医保目录与商保目录发布，整体体现对真创新的支持。  10月份，外部不确定性升温引发板块回调，指数下跌11.69%。10月9日，美国参议院审议年度国防政策法案期间支持一项议案，即拟禁止某些中国生物科技公司获得联邦资金，被视为新版本的“生物安全法案”，受此影响港股通创新药指数下跌-5.75%。随后，ESMO大会验证中国创新药国际竞争力。10月中旬，ESMO大会数据披露，国内主要产品数据前期预期充分，没有特别超预期的数据。  11月份，美联储官员鹰派发言与医保商保创新药支付机制创新，指数下跌0.33%。宏观层面流动性收紧。宏观层面，受美国联邦政府临时停摆影响，官方就业数据发布延期，美联储降息路径失去关键数据指引，叠加部分鹰派官员发言，12月降息预期一度跌至20%，恒生指数整体承压。产业端，国家医保局于10月30日至11月3日组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价，并同步开展商保创新药目录价格协商。本轮国谈首次正式引入"商业健康保险创新药品目录协商"机制，释放出"基本医保保基本、商保互助多层次补充"的清晰方向。这一变化的意义不止于单次谈判结果，而在于创新药支付端的长期可持续性被抬升至更高政策位阶，为创新药商业化支付端提供了更可预期的制度环境。海外，11月12日，FDA宣布新任负责人Pazdur接任CDER主任，立场相较于上一任更加鼓励创新疗法加速上市。  12月份，商业航天等主题机会活跃，创新药板块遭遇资金分流压力，指数下跌10.19%。产业端，12月7日，国家医保目录和商保目录正式公布，一批高价值的CAR-T、罕见病及阿尔茨海默病药物纳入医保范围，为创新药支付创造新渠道，医保谈判整体展现对真创新的支持态度。此外，自免双抗、RAS小分子等管线达成BD出海，增强市场信心。即将于2026年1月初召开的JPM医疗健康年会发布会议日程，多家国内创新药企业将参会披露管线进展、临床数据和发展战略，为国内药企提供与海外MNC沟通潜在合作的重要窗口。  四季度创新药指数虽出现短期调整，但板块长期向好逻辑未发生变化。创新药产品管线的资产价值将随临床开发进展逐步放大：临床试验数量增加、关键数据读出，将不断提升产品管线全球上市的确定性和潜在销售峰值预期。展望2026年，创新药板块有望迎来多重催化：1月JPM大会召开、2-3月核心公司年报业绩及指引发布、3-4月ASCO和AACR等重磅大会预热与主题发布，有望为全年板块上涨提供持续推动力。板块有望在业绩加速放量、核心品种数据读出、已出海品种海外进展等多领域产生催化。

2025年三季度，中证港股通创新药指数在产业基本面上行、BD持续落地的催化下大涨，8月、9月被美国对华医药行业的贸易政策利空打断了连续上涨的趋势，进入震荡区间。  中国创新药企业的创新能力已得到验证，同时在成本效益方面具有明显优势。海外大药企也迫切需要补充自身的产品线以维持竞争力，同时大型制药公司在与中国医药进行授权交易的过程中获益。2025年第三季度BD交易趋势相对放缓，有海外药企高管假期等因素的影响，BD活动在年底前后仍有机会出现集中的活跃期。国内创新药政策持续支持医药产业，商保目录纳入覆盖范围更广的创新疗法，配合目前已经试点的DRG/DIP除外政策，在使用端减少医疗机构使用的障碍，并在支付端补充资金来源，有望打开创新药的整体空间。2025年三季度市场情绪初期以上行为主，后期产生波动，创新药板块在BD层面和重磅数据读出方面仍具催化效应。  2025年三季度，BD交易落地多以低首付款和早期项目为主，主要与BD活动本身的季节性周期性相关。从全年维度看，中国药企licence out在交易数量、总金额和首付款三项指标上均已实现历史最高，其中2025年前三季度交易总金额与2024年全年相比已实现82%的增长。肿瘤领域，7月底，2025 ESMO欧洲肿瘤内科学会大会和2025 WCLC世界肺癌大会均公布标题，对市场有预热效果。9月初，WCLC大会正式召开，10月中旬ESMO大会即将开启，多款国产创新药将有三期临床相关重磅数据发布，引发市场广泛关注。代谢领域，多项高金额减重、MASH相关的并购引发市场对相关疾病领域的关注。  三季度港股通创新药指数上涨36.28%。具体来看7月涨幅为27.59%，市场情绪上行，国内创新药行业正在逐步成为全球医药研发的引领者，对外授权交易不断刷新记录，但与此同时，美国对中国创新药产业的政策开始逐步酝酿和变化。  7月份PD1/VEGF双抗潜在出海机会引发市场讨论，外媒也报道相关领域的潜在交易传言。7月28日，HRS9821（PDE3/4）等11项涉及肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域的临床早期创新药物管线集中授权GSK，首付款5亿美元，总金额潜在超120亿美元，交易规模大超预期，这项重磅交易进一步激发市场热情。  7月特朗普开始逐步探讨对中国医药行业征收关税。特朗普在2025年7月8日的内阁会议上宣布，美国将对进口药品征收高达200%的关税，并给予跨国药企约1-1.5年时间调整供应链（预计2026年底至2027年初生效）。该政策旨在推动制造业回流，要求企业将生产线迁至美国本土以避免关税，并缩短审批流程至数周内。7月最后一天，特朗普左右开弓：一边向全球官宣“对等关税”，一边向全球制药巨头下最后通牒。7月31日，美国总统特朗普在社交平台上表示，他已要求全球主要制药公司在未来60天内设法降低美国药品价格，否则政府将会采取行动，限定60天降价。美国医药企业下跌，带动国内创新药企业下跌，使得国内创新药指数从上涨转入震荡行情。  8月指数涨幅为2.01%，7月快速上涨后指数出现一些波动，创新药中报业绩整体较为平稳，部分公司在利润端超预期，也出现部分公司业绩不及预期的情况。8月14日，WCLC世界肺癌大会学术会议公布摘要全文，国内优质创新药品种的临床数据引发市场广泛关注。  9月初诺华宣布与国内小核酸企业完成52亿美元交易，引发市场对创新药的关注，创新药指数也在9月9日达到峰值。2025年9月10日，《纽约时报》披露，特朗普政府正酝酿通过行政命令草案，对中国创新药（特别是实验性药物）施加更为严苛的限制。此举在全球医药领域引发轩然大波，导致美股中资医药企业股价大幅下跌。特朗普政府正在推动加强对中国创新药的限制，包括增加审查和费用，以阻碍其进入美国市场。草案包含两大核心内容：其一，美国药企若欲收购中国药企的药物权益，必须接受美国外国投资委员会（CFIUS）的“强制性审查”，这将增加中美药企间授权合作的不确定性和成本，从而阻碍中国创新药进入美国市场；其二，美国食品药品监督管理局（FDA）将加强对中国患者临床试验数据的审查，并提高监管费用，同时延长中国创新药在美的审批周期，进一步提高其入市门槛。  报道也称美国白宫政府并未“积极考虑”该行政命令草案；以及实际上与中国医药BD过程中，美国药企和美国患者都是受益方；另外欧洲等非美国大药企在全球引进交易中占60%以上，也是中国创新药很好的合作对象。市场预计限制BD的可能性较弱，中国创新药向西方授权许可的趋势仍有可能持续。9月25日虽然也有特朗普政府加征药品关税的风波，但目的更多在于促进制造业回流，对创新药的影响有限：中国创新药目前绝大部分处于研发阶段，未进入上市生产阶段，且关税政策不影响创新药BD模式。9月底最后两个交易日，市场情绪修复，指数回调上升。指数9月涨幅为4.71%，虽然有利空影响，但指数本身并没有大幅下跌。  尽管三季度后期指数出现一些波动，创新药板块长期趋势没有发生变化，国内差异化创新有望持续实现BD出海，已经出海管线也有望加速海外临床进程，确定性进一步提升。展望四季度，预计10月ESMO大会、12月ASH美国血液学会和圣安东尼奥乳腺癌大会的召开，将带来更多重磅临床数据；同时多项潜在差异化创新品种具备出海机会，潜在授权交易值得期待；四季度医保目录调整落地，首次商保目录即将推出，市场预期政策继续支持创新药产业，有助于进一步拓展创新药市场空间。

2025年上半年，中证港股通创新药指数在多重利好共振下呈现上行趋势。国际化突破成为最强劲的核心引擎，国产创新药BD无论在数量还是金额上均创下历史新高，显著增强了企业的现金流与全球价值认可。国内政策环境持续优化，审评审批提速与医保准入机制改革并行，为行业高质量发展铺平道路。在基本面与政策面双重驱动下，市场情绪显著回暖，板块盈利能力与估值中枢得到修复。  2025年上半年，国产创新药“出海”步伐加快，BD交易频繁落地，为国内企业注入了可观的资金，打开了未来销售的天花板。此外，中国创新药闪耀国际学术会议舞台。1月JPM会议召开，国内多个创新药企业参会交流，PD-1/VEGF双抗SSGJ-707公布早期数据，引发BD预期。5月底至6月初，肿瘤领域ASCO会议召开，多项国内重磅研究数据更新，其中PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363在非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤的临床数据超预期，受到广泛关注。6月底，代谢领域ADA会议召开，多款国内外减重创新药更新临床数据，礼来Bimagrumab展现出明确的减脂增肌疗效，引发投资者对减脂增肌赛道关注。  二季度港股通创新药指数上涨25.62%。具体来看4月涨幅为0.78%，但因美国政府突然宣布加征关税，4月7日单日跌幅达20.50%。5月指数涨幅为11.93%，主要驱动因素在于创新药进入成果兑现阶段，部分创新药企业获得大额BD订单，多家药企在2025年5月30日至6月3日举办的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示创新药物研究成果，市场对行业基本面拐点预期逐渐强化。指数6月涨幅为11.36%，从基本面角度看，政策持续优化与支持，如集采政策优化，市场预期集采细则将向创新药倾斜，减轻企业成本压力；且支付体系深化改革，医保局推动“医保+商保”双轨并行机制，商业健康保险创新药品目录有望破解“用不起、进不了医保”难题，为创新药市场放量打开空间；此外研发能力快速提升，中国创新药研发从“Me-too”向“First-in-class”转型，2025年1-5月国家药监局批准20余款1类创新药上市，数量创近五年新高。

根据国家药品监督管理局药品审评中心，截止4月4日，2025年新药全部品种受理共745条。其中，化药受理数量达 395条，生物制品受理数量为313条，在新药受理中占比较大且保持增长趋势。据统计，2025年3月全球生物医药领域共计完成146起融资活动，累计公开披露的融资总额已经超过了45亿美元。  2025年一季度，创新药行业的政策环境持续优化。1月9日，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会，与部分医药企业交流创新药发展情况，听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。3月《政府工作报告》提出优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。3月19日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》及配套文件，首次系统性构建了覆盖创新药、改良型新药和首仿药的分类数据保护制度，该政策出台有助于减轻资源浪费与创新动力不足等情况。  一季度港股通创新药指数上涨27.64%，具体来看1月微跌，春节后随着中国科技资产重估，港股通创新药指数涨幅显著。从基本面角度看，2025年医保谈判将于二季度拉开帷幕，医保药品目录调整时间提前，药企业绩公布，多家企业2024年转亏为盈，药企利润兑现。同时，随着DeepSeek等AI技术突破，人工智能在优化临床试验设计、辅助靶点发现、提升诊断效率等方面逐步突进，正渗透医药全链条。  展望2025年，创新药板块将迎来多维度的增长机遇，政策支持、国际化加速共同驱动行业进入高质量发展周期。同时，未来AI将进一步赋能创新药，AI辅助研发、基因编辑及免疫疗法等前沿技术深度融合，缩短研发周期30%以上，生物类似药、ADC（抗体偶联药物）及CAR-T细胞治疗等创新产品密集落地，推动治疗精准化与疗效突破。医药板块在2025年将围绕“创新+国际化”主线，从政策红利、技术迭代与全球化布局中重塑行业生态，具备显著配置价值。

根据国家药品监督管理局药品审评中心，2024年新药全部品种受理共2838条，较2023年增长7.2%。其中，化药受理数量达1629，依然在新药受理中占比较大且保持增长趋势；生物制品受理数量为1070；中药受理数量从2020年的27增长到2024年的138，增长趋势明显，中药创新药研发也在逐步推进；体外试剂受理数量相对较少，但在2024年也有一定增长。    创新医疗器械获批数量持续增长。2024年，国家药监局批准境内第三类医疗器械注册6886项，与2023年相比增加11.9%，进口医疗器械6247项，与2023年相比增加3.1%。2024年，国家药监局共批准创新医疗器械65个，优先审批医疗器械8个，创新医疗器械批准数量连续两年维持高位，获批产品的质量和数量取得双丰收。支气管导航控制系统、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械上市，覆盖手术机器人、心肺支持辅助系统、人工智能等多领域。    2024年1月至11月，全球生物医药市场投融资金额达到273亿美元，同比增长7%，融资环境逐步回暖。四季度，创新药行业的政策环境持续优化。11月27日，国家医保局宣布正积极谋划并推出系列增量政策，一方面通过商业保险覆盖支付和开拓国际市场来提升企业收入；另一方面通过资金成本降低及统一价格指南的实施，为企业创造合理的利润空间。11月28日，国家医保局发布了最新医保药品目录。本次调整中，共有117种目录外药品参与谈判，其中89种成功进入医保目录，谈判成功率达76%，平均降价幅度为63%，与去年基本持平。新增的91种药品中，38种为“全球首创”创新药，比例和数量均创历年新高。    一季度中证港股通创新药指数下跌23.42%，资本市场经历了先跌后涨的V形走势以及春节行情实现整体小幅上涨。1-2月国内经济数据回暖。工业增加值、固定资产投资、社会消费品零售总额累计同比分别增长7.0%、4.2%和5.5%。3月两会召开。政府工作报告提出，2024年全年国内生产总值增长5%左右、居民消费价格涨幅3%左右、居民收入增长和经济增长同步等发展目标。总体政策基调依然坚持“稳中求进，以进促稳”。货币政策方面，2月央行超预期降准50bp，并定向降息，释放流动性超万亿。全年财政政策、货币政策均仍保留余地。2月初A股、港股均开始显著反弹，A股日均成交恢复到万亿以上，交易情绪正在逐渐修复。此时港股医药估值达到历史较低水平，相对A股折价高，随着医保政策边际缓和、创新药企出海提速，指数估值修复空间有望打开。    二季度中证港股通创新药指数下跌7.37%，A股呈现震荡调整趋势，市场情绪有所反复。国内方面，经济维持弱复苏，局部结构分化加剧。制造业和基建投资维持韧性，地产投资拖累加大，消费平稳。海外方面，美国经济整体韧性，全球制造业景气延续，降息仍充满不确定性。    三季度探底反弹，中证港股通创新药指数上涨36.95%。9月中旬之前整体市场呈平稳趋势，指数处于持续调整，自9月下旬开始，国内外利好政策频出，带动股市强势反弹。海外方面，美联储9月FOMC通过降息50bp的决议，标志着本轮降息周期正式开启，打开国内货币政策空间，权益市场受益。医药行业为资金敏感型行业，创新药研发前期投入大且研发周期长，因而前期无法通过营收产生稳定现金流，因而融资活动是创新药公司的支柱，也正因如此，降息周期下的国内创新药行业将迎来良性发展。国内方面，“一行一局一会”推出政策组合拳，很多政策超出市场预期，对于全市场信心的提振具有非常积极的影响。    四季度A股呈现震荡走势，中证港股通创新药指数下跌11.88%。由于基本面的拐点尚不明确，市场在9月底政策组合拳刺激下大幅攀升后维持震荡，无法继续向上突破。但四季度市场风险偏好相较上半年明显提升，成交金额维持高位，行业轮动加速，主题投资活跃，但市场对于创新药板块参与热情不高，四季度板块呈现震荡下行的趋势。    在投资策略方面，本基金作为跟踪中证港股通创新药指数的场外指数产品，基金管理人运用指数化投资策略，紧密跟踪业绩比较基准，在严格控制基金的日均跟踪偏离度和年化跟踪误差的前提下，力争获取与业绩比较基准相似的投资收益。