中欧中证港股通创新药指数发起C(021760) - 基金经理

2025年第二季度，国内创新药行业在政策支持与商业化加速下迎来估值重塑，海外授权交易金额激增，单季交易总额超370亿美元，创历史新高；而国际巨头加速“扫货”中国创新药，推动全球创新药“中国化”趋势。根据国家药品监督管理局药品审评中心，截至6月27日，2025年二季度新药全部品种受理共624条。其中，化药受理数量达 313，在新药受理中占比较大；生物制品受理数量为279；中药受理数量从2020年全年的27增长到2025年第二季度的32，增长趋势明显，政策红利下中药创新药研发推进明显。  行业整体政策环境持续优化，4月7日，北京市医保局发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》，助力加速创新药械审评审批，加力促进创新医药临床应用。6月9日，国务院发布《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》，完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。  二季度，港股通创新药指数上涨25.62%。具体来看，4月涨幅为0.78%，但因美国政府突然宣布加征关税，4月7日单日跌幅达20.50%。5月指数涨幅为11.93%，主要驱动因素在于创新药进入成果兑现阶段。5月20日，某创新药企PD-1/VEGF双抗海外权益授权海外药企，首付款高达12.5亿美金，总金额超过60亿美金。同时，中国创新药闪耀国际学术会议舞台。5月至6月，肿瘤领域ASCO会议与代谢领域ADA会议召开，多项国内重磅研究数据更新，引发投资者对创新药赛道关注。6月涨幅为11.36%，从基本面角度看，政策持续优化与支持，如集采政策优化，市场预期集采细则将向创新药倾斜，减轻企业成本压力；且支付体系深化改革，医保局推动“医保+商保”双轨并行机制，商业健康保险创新药品目录有望破解“用不起、进不了医保”难题，为创新药市场放量打开空间；此外研发能力快速提升，中国创新药研发从“Me-too”向“First-in-class”转型，2025年1-5月国家药监局批准20余款1类创新药上市，数量创近五年新高。  展望2025年下半年，港股通创新药指数有望在国际化突破、政策优化、资金增配三重驱动下延续反弹。BD交易与全球出海授权（License-out）加速，若港股标的与欧美大型药企达成合作，将进一步提振市场信心。宏观层面，美联储潜在降息与中港政策红利（如医保改革、港股通优化）也为行情托底。整体来看，第三季度预计以震荡上行为主，第四季度若商业化和许可交易落地顺利，指数有望加速突破，是中长期布局港股创新药板块的重要窗口期。

根据国家药品监督管理局药品审评中心，截止4月4日，2025年新药全部品种受理共745条。其中，化药受理数量达 395条，生物制品受理数量为313条，在新药受理中占比较大且保持增长趋势。据统计，2025年3月全球生物医药领域共计完成146起融资活动，累计公开披露的融资总额已经超过了45亿美元。  2025年一季度，创新药行业的政策环境持续优化。1月9日，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会，与部分医药企业交流创新药发展情况，听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。3月《政府工作报告》提出优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。3月19日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》及配套文件，首次系统性构建了覆盖创新药、改良型新药和首仿药的分类数据保护制度，该政策出台有助于减轻资源浪费与创新动力不足等情况。  一季度港股通创新药指数上涨27.64%，具体来看1月微跌，春节后随着中国科技资产重估，港股通创新药指数涨幅显著。从基本面角度看，2025年医保谈判将于二季度拉开帷幕，医保药品目录调整时间提前，药企业绩公布，多家企业2024年转亏为盈，药企利润兑现。同时，随着DeepSeek等AI技术突破，人工智能在优化临床试验设计、辅助靶点发现、提升诊断效率等方面逐步突进，正渗透医药全链条。  展望2025年，创新药板块将迎来多维度的增长机遇，政策支持、国际化加速共同驱动行业进入高质量发展周期。同时，未来AI将进一步赋能创新药，AI辅助研发、基因编辑及免疫疗法等前沿技术深度融合，缩短研发周期30%以上，生物类似药、ADC（抗体偶联药物）及CAR-T细胞治疗等创新产品密集落地，推动治疗精准化与疗效突破。医药板块在2025年将围绕“创新+国际化”主线，从政策红利、技术迭代与全球化布局中重塑行业生态，具备显著配置价值。

根据国家药品监督管理局药品审评中心，2024年新药全部品种受理共2838条，较2023年增长7.2%。其中，化药受理数量达1629，依然在新药受理中占比较大且保持增长趋势；生物制品受理数量为1070；中药受理数量从2020年的27增长到2024年的138，增长趋势明显，中药创新药研发也在逐步推进；体外试剂受理数量相对较少，但在2024年也有一定增长。    创新医疗器械获批数量持续增长。2024年，国家药监局批准境内第三类医疗器械注册6886项，与2023年相比增加11.9%，进口医疗器械6247项，与2023年相比增加3.1%。2024年，国家药监局共批准创新医疗器械65个，优先审批医疗器械8个，创新医疗器械批准数量连续两年维持高位，获批产品的质量和数量取得双丰收。支气管导航控制系统、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械上市，覆盖手术机器人、心肺支持辅助系统、人工智能等多领域。    2024年1月至11月，全球生物医药市场投融资金额达到273亿美元，同比增长7%，融资环境逐步回暖。四季度，创新药行业的政策环境持续优化。11月27日，国家医保局宣布正积极谋划并推出系列增量政策，一方面通过商业保险覆盖支付和开拓国际市场来提升企业收入；另一方面通过资金成本降低及统一价格指南的实施，为企业创造合理的利润空间。11月28日，国家医保局发布了最新医保药品目录。本次调整中，共有117种目录外药品参与谈判，其中89种成功进入医保目录，谈判成功率达76%，平均降价幅度为63%，与去年基本持平。新增的91种药品中，38种为“全球首创”创新药，比例和数量均创历年新高。    一季度中证港股通创新药指数下跌23.42%，资本市场经历了先跌后涨的V形走势以及春节行情实现整体小幅上涨。1-2月国内经济数据回暖。工业增加值、固定资产投资、社会消费品零售总额累计同比分别增长7.0%、4.2%和5.5%。3月两会召开。政府工作报告提出，2024年全年国内生产总值增长5%左右、居民消费价格涨幅3%左右、居民收入增长和经济增长同步等发展目标。总体政策基调依然坚持“稳中求进，以进促稳”。货币政策方面，2月央行超预期降准50bp，并定向降息，释放流动性超万亿。全年财政政策、货币政策均仍保留余地。2月初A股、港股均开始显著反弹，A股日均成交恢复到万亿以上，交易情绪正在逐渐修复。此时港股医药估值达到历史较低水平，相对A股折价高，随着医保政策边际缓和、创新药企出海提速，指数估值修复空间有望打开。    二季度中证港股通创新药指数下跌7.37%，A股呈现震荡调整趋势，市场情绪有所反复。国内方面，经济维持弱复苏，局部结构分化加剧。制造业和基建投资维持韧性，地产投资拖累加大，消费平稳。海外方面，美国经济整体韧性，全球制造业景气延续，降息仍充满不确定性。    三季度探底反弹，中证港股通创新药指数上涨36.95%。9月中旬之前整体市场呈平稳趋势，指数处于持续调整，自9月下旬开始，国内外利好政策频出，带动股市强势反弹。海外方面，美联储9月FOMC通过降息50bp的决议，标志着本轮降息周期正式开启，打开国内货币政策空间，权益市场受益。医药行业为资金敏感型行业，创新药研发前期投入大且研发周期长，因而前期无法通过营收产生稳定现金流，因而融资活动是创新药公司的支柱，也正因如此，降息周期下的国内创新药行业将迎来良性发展。国内方面，“一行一局一会”推出政策组合拳，很多政策超出市场预期，对于全市场信心的提振具有非常积极的影响。    四季度A股呈现震荡走势，中证港股通创新药指数下跌11.88%。由于基本面的拐点尚不明确，市场在9月底政策组合拳刺激下大幅攀升后维持震荡，无法继续向上突破。但四季度市场风险偏好相较上半年明显提升，成交金额维持高位，行业轮动加速，主题投资活跃，但市场对于创新药板块参与热情不高，四季度板块呈现震荡下行的趋势。    在投资策略方面，本基金作为跟踪中证港股通创新药指数的场外指数产品，基金管理人运用指数化投资策略，紧密跟踪业绩比较基准，在严格控制基金的日均跟踪偏离度和年化跟踪误差的前提下，力争获取与业绩比较基准相似的投资收益。