创金合信医药优选3个月持有期混合A(015570) - 基金投资策略和运作

2026年一季度申万医药指数下跌1.34%，涨幅靠前的有创新药、手套、手术机器人等，创新药靠业绩及出海授权带动，手套主要是涨价催化，手术机器人受益于医保收费标准出台，业绩承压的流通、疫苗，及去年涨幅过大、基本面滞后的公司表现较弱。2026年政府工作报告将生物医药定位为新兴支柱产业，生物医药产业从培育期进入战略支柱、经济增长引擎阶段，创新药作为产业核心，预计会持续受益政策红利。两会工作报告也提出，加快发展商业保险，创新药支付有望改善。2026年一季度，我国创新药对外授权交易总额超600亿美元，其中首付款34亿美元，2025年总交易额1388亿美元，首付款75亿美元，2026年一季度金额接近2025年一半。国产创新药在CAR-T、TCE、小核酸等多个新兴领域实现授权，体现了国产新药竞争力，随着跨国药企专利悬崖高峰临近，更多创新药将出海参与全球竞争。2025年国内24家生物医药企业在境内外IPO，募资规模292亿元，同比增长129%，生物医药上市公司共完成29起再融资，已披露募资总额达330亿元，较2024年数倍增长。一级市场融资也明显回暖。投融资改善缓解了biotech企业的资金压力、推动其重启或加速研发项目。多家临床前CRO企业披露2025年新签订单大幅增长，订单价格回升，预计2026年行业将持续向好。从已公布年报业绩看，创新药随市场准入持续放量，加上授权付款，部分biotech实现扭亏，龙头公司还上调了2026年预期，此外多个创新药将披露临床数据，并在欧美市场BLA或批准上市，海外商业价值逐步兑现。外需CRO在GLP等新产品带动下稳定增长，国内CRO服务价格战趋缓，新药研发投入加强，带动内需CRO量价齐升；医疗设备招投标常态化，设备企业业绩逐步复苏，有高端产品的公司业绩快速增长，产品同质化的业绩仍在磨底；耗材集采风险释放的骨科、电生理产品表现较好，出海业务也相对景气。投资策略，基于产业趋势和业绩表现，一季度主要持有创新药及临床cro，医疗设备和高值耗材。创新药选择有产品商业化的公司，关注临床管线竞争力；临床cro价格回升，创新药投融资改善带动需求增长；医疗设备缓慢复苏，高端产品有结构性机会；高值耗材关注渗透率低、集采风险小的产品。二季度主要关注创新药临床数据读出，以及经营情况。

2025年申万医药指数上涨9.80%，创新药、CRO、脑机接口等涨幅较大，创新药涨幅大主要是国产创新药出海爆发，及部分公司优异临床数据读出，CRO主要是海外创新药商业化放量带动CMO增长，及国内CRO业务触底反转，中成药、疫苗、IVD等跌幅较大，主要受控费及周期低迷等影响，业绩下滑。2025年创新药产业表现突出。全年创新药出海授权总金额1356亿美元，首付款金额70亿美元，均创历史新高，包括PD1/VEGF、PD1/IL2等重磅交易，也包括小核酸、细胞治疗等前沿领域；2025年ESMO大会中，国产创新药LBA研究超过20项，依沃西单抗、芦康沙妥珠单抗、维迪西妥单抗3项药物研究入选大会主席论坛口头报告，国产创新药崛起的产业趋势强劲。经梳理国内企业临床管线，仍有大量创新靶点或者FIC具备出海潜力，未来几年仍是国产创新药出海高峰，创新药价值有望持续提升。器械表现分化。临床CRO恢复景气。2024年以来，国内创新药出海浪潮，以及药企港股IPO数量大幅增加，药企研发投入加大，已经传导至临床CRO需求，多家临床CR订单加速。中长期看，国内创新药生态繁荣，临床CRO作为“卖水人”确定性受益。据沙利文预测，经历2023-2024年低迷期后，2025-2028年国内临床CRO复合增速将可能超过12%。设备招投标逐步复苏，渠道仍在去库存，报表端业绩较弱，需要跟踪改善节奏；骨科集采出清后竞争格局好转，相关上市公司收入稳定增长，电生理和心脏瓣膜集采未落地，增长平稳；手术机器人渗透率提升，装机量快速增长，收费指南出台后有望加速覆盖。器械亮点是出海，低值耗材、制药设备、医疗设备海外业务都保持较快增长，海外竞争格局较好，国内企业竞争力较强，有望维持较好态势。

2025年第三季度申万医药指数上涨16.11%，涨幅靠前的都是强逻辑个股，如新药临床数据读出、创新药或器械出海，CXO板块反弹较大，业绩承压的中药、药店、医疗服务等表现较弱。中报数据看，创新药营收高速增长，CXO在投融资复苏及GLP需求等带动下恢复增长，电生理、瓣膜、骨科等耗材领域平稳增长，医疗设备持续消化渠道库存。控费大环境下，创新药械相对景气。国内政策全力支持创新药械。上半年医保局等联合出台了《支持创新药高质量发展的若干措施》，且医保局亦出台了《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案，商保目录有望改善目前高价值创新药支付难的问题，打开创新药价格天花板。9月有媒体报道美国政府计划收紧美国药企和国内创新药BD合作，市场担忧医药不确定性。事实上从2024年生物安全法落地看，交付实物的CXO尚难以禁止，而创新药BD属于知识产权转移并不涉及实物，其禁止的可能性更低。跨国企业未来几年可能面临数千亿美元专利悬崖，推动BD合作符合其自身利益，而国内创新药有差异化及效率优势，与跨国药企之间的BD合作将逐步常态化。近期WCLC、ESMO学术会议上，多个国产创新药展示了具有全球竞争力的临床数据，部分产品有望改变现有治疗标准。随着国内企业研发投入加大，不断探索新方向，在小核酸、基因、细胞治疗等新兴领域已取得积极进展，国内创新药呈现蓬勃势头。在医药板块中，创新药、创新器械是确定性最强的方向。国内政策支持创新药，市场快速扩容；部分国产创新药具备全球竞争力，商业化潜力大。短期部分个股涨幅过大，需要调整消化，最重要是甄别产品价值，挑选具备重磅产品潜力的标的。器械因受市场风格和集采未落地影响而表现较弱，但高技术壁垒和差异化的产品价值一定会释放。三季度内本产品主要持有创新药和器械，侧重于估值和股价位置相对合理的标的。

上半年申万医药指数上涨7.3%。涨幅靠前的主要是创新药，相关公司临床数据优秀、产品授权出海等；表现靠后的主要是医疗器械、生物制品等，主要是消费环境承压及竞争加剧，相关公司业绩下滑。国内市场，国内创新药在医保支持下普遍放量，创新药增长强劲；医保局等发布全链条支持创新药发展，在市场准入、商业医保等环节发力，创新药迎来友好的政策环境。在国内医药整体承压大环境下，创新药是少数预期明确向好的方向。研发方面，2025年AACR、ASCO等学术会议上，包括Cart、双抗、TCE、小分子靶向等大批国产创新药展现了优异的数据，体现了全球竞争力，部分产品有望迭代现有标准疗法。随着国产创新药竞争力提升，国产创新药实现密集出海，上半年实现交易授权总额，不乏大额交易，极大提振了产业和市场信心，国内创新药进入健康发展通道。国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，将加大对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械、新型生物材料等创新器械审评上市，预计创新器械的临床使用、支付等环节也会有配套政策，鼓励政策有望推动创新器械快速发展。近期国家医保局明确，集采坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，优化具体采购规则。报量方面，医疗机构可以选择报具体品牌的量，自己认可的想用的品牌均可上报；中选规则优化了价差计算“锚点”，不再以简单的最低价作为参考。总体看，随着集采规则逐步优化完善，仿制药和高值耗材业务盈利有望改善，为企业创新转型提供资金支持。上半年医疗器械、医疗服务表现一般。医疗设备招投标高增长，终端继续消化库存，预计业绩3季度显著改善，考虑地方财政压力，增长持续性还要观察；电生理、瓣膜等高值耗材稳定增长，业绩表现良好，有望受益集采规则优化；医疗服务受宏观消费压力影响，整体增长承压，跟踪后续消费好转；传统药企加大创新投入，在创新药带动下逐步走出集采压力。本产品一季度配置相对均衡，包括创新药、家用器械、高值耗材等，二季度结合政策及企业经营变化，加大了创新药配置，重点关注有出海潜力公司。目前国内创新药快速发展，部分产品具备全球竞争力，创新药仍处在早期阶段，下半年本产品将重点配置创新药。

1季度申万医药指数上涨0.34%，涨幅靠前主要是创新药、AI医疗，跌幅较大主要是疫苗、中成药及有集采风险器械。政策支持创新药和创新器械。2025年《政府工作报告》首次提到健全药品价格形成机制，制定创新药目录，优化药品集采政策，支持创新药、缓和集采信号明确。商保接入医保后，高价创新药支付有望改善；仿制药集采竞争和降价趋缓，有利企业回收现金支持创新药研发。此外，药监局发布了《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，全力支持高端医疗器械重大创新，结合近期医保局为脑机接口临床应用设定收费路径，支付端将为更多创新器械开绿灯，推动器械发展。1季度以来多个国产创新药实现海外授权，延续强劲势头，验证国产创新药竞争力。25年AACR和ASCO临床会议，多个国产创新药披露临床数据，展现成药潜力，丰富产品储备和BD出海预期提升板块价值。多家药企发布年报，在创新药业务带动下营收稳定增长，部分biotech实现扭亏，随着创新药持续放量，经营向好趋势明确。投资策略，主要关注产业逻辑明确的创新药、创新器械，及经营向好细分方向如减肥原料药等。

2025年国内宏观政策相对积极，全方位扩大内需，各地方设定的扩内需目标均高于2024年，以旧换新补贴规模有望从2024年的1500亿元提升至3000亿元以上；基础设施完善、中低收入群体增收减负等措施有望落地；化债逐步解决地方财政束缚，收支良性循环。地产市场供需调整后，成交基本企稳，对经济拖累收窄。2025年在财政发力和货币宽松带动下，内需、地产基建投资企稳，经济有望企稳复苏。去年9月以来，资本市场新政不断，今年1月中央金融办等六部门印发《关于推动中长期资金入市工作的实施方案》，中长期的增量资金入市有望增强市场信心。2025年货币政策维持宽松基调，结合财政、产业政策情况，降息仍有空间，充裕流动性利于股市向好。医药行业政策方向明确，总体控费压力较大，创新药、创新器械及国际化方向受控费等政策影响小，产业政策扶持，结构性受益。

2024年第三季度申万医药指数上涨17.62%，CXO、创新药涨幅较大，医疗设备及部分创新药、中成药表现较弱。9月底受国家宏观政策扩张提振，市场大幅上涨，前期跌幅较大的CXO、医疗服务等涨幅靠前。3季度国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，要求全链条强化政策标准，合力助推创新药突破发展；业内传出第三批中成药集采，多个独家品种纳入，第十批化学仿制药集采即将启动；生化和免疫、激素发光落地，人工晶体及运动医学全面执行。政策鼓励创新大方向不变，存量药品、耗材集采推进，行业小幅扩容，用药结构持续优化。从上市公司中报数据看，受医保控费及消费疲弱影响，行业增速放缓，细分板块和公司业绩分化。表现较好的主要是化学制药、血制品、高值耗材，医疗设备、药店、CXO等下滑较多。随着仿制药集采基本出清，创新药成为业绩增量关键，部分创新能力突出的药企，海外销售或授权贡献更大业绩增量。高值耗材领域，渗透率低的电生理、多焦人工晶体等保持快速增长，设备受采购延迟影响明显承压。展望4季度，创新药医保谈判落地，预计谈判延续以往规则，相关创新药迎来放量；此外部分国产创新药具备全球竞争力，需要关注海外临床、授权或销售进展，全球化成为创新药最强逻辑。9月份设备招标额度企稳向好，4季度各省设备换新陆续启动招标，医疗设备业绩逐步修复。本产品围绕创新药和器械布局，增配港股创新药，持有创新药、高值耗材、医疗设备为主。

上半年申万医药指数下跌20.17%，中药、创新药、医药分销表现较好，主要是业绩高增长、新药获批或临床数据披露；医疗服务、CRO、疫苗跌幅较大，主要是医疗消费降级、地缘脱钩等导致预期悲观，相关公司业绩承压。上半年cro板块受美国生物安全方案影响，调整幅度较大，短期基本面不明朗；6月起各地医保局启动零售药店价格治理，部分线下药品价格面临调整，加上自费产品销售一般，短期零售药店增长承压，中长期看处方外流加快、集中度提升，上市医药零售板块逻辑没变；近期国家医保局发布DRG/DIP2，细化了临床分组，新药耗使用等可以申报单议，对创新产品使用较友好；国务院常务会议通过了全链条支持创新药发展的政策，在医保支付、商业保险、投融资等方面加大对创新药支持，目前投融资处在周期低点，政策将提振低迷的医药投融资信心，带动创新药产业链发展。上半年医药板块表现较差，整体消费能力、外部地缘因素等原因造成医药上半年较弱，市场超跌。下半年利好因素将逐步兑现，包括设备换新、创新药全产业链支持等。考虑到仿制药集采基本出清，政策明确扶持创新药，传统制药和biotech的产业趋势向好；部分高值耗材仍然处在渗透率快速提升阶段，如电生理、动态血糖监测、TAVR等，本基金上半年增配了药品板块，继续持有快速增长的高值耗材以及医疗设备。下半年，随着设备换新落地，板块趋势有望企稳向好，悲观情绪有望修复。

2024年1季度申万医药指数下跌11.06%，表现较好的主要有呼吸道检测、减肥药、高分红类，集中在稀缺高增长及低估红利公司，表现较弱的主要有CXO、生命科学类、部分创新药等，主要是业绩承压及地缘风险类公司。1季度医药表现较差，主要是1季度业绩受去年同期高基数及行业持续整顿影响，美国生物安全法案对板块特别是CXO产生较大情绪冲击。展望2季度，行业整顿影响消退，设备、高耗等恢复稳定增长，基数效应影响的药店、中成药将逐季加快，板块基本面依然稳定。板块更多还是结构性机会，寻找创新驱动或政策导向，如创新药、器械、零售药店、中成药等方向操作策略，结合创新药产业和经营趋势，增配了部分有业绩支撑的创新药，减配了部分业绩承压的CXO、医疗设备等，继续持有零售药店，保持组合均衡。

2023年申万医药指数下跌7.36%，板块分化加大。涨幅较好的主要是创新药、中成药、血制品等，创新药在海外授权、临床数据读出等催化下，板块行情突出，中成药业绩稳健增长、性价比较高；跌幅较大的主要是CXO、科研服务、医疗服务、疫情受益股等，原因基本都是需求低迷，造成业绩下滑。 政策方面，2023年医保局推进中成药、仿制药、化学发光试剂、人工晶体等集采，规则设置保底中标价，降幅基本在50-60%，工业出厂价降幅可控，有利于企业稳定预期。国家医保局已明确，24年将推动集采“扩围提质”，开展新批次国家组织药品耗材集采。创新药医保谈判，续约品种降幅好于预期，创新药生命周期延长；多省份试点创新药、创新器械豁免DRG，进行单独支付，支付政策对创新产品更友好。产业方面，23年行业最大亮点是创新药海外授权。23年国内数十个ADC、cart、双抗、优效靶点实现海外授权，体现了国产创新药质量，打开创新的市场空间。从上市公司业绩看，创新药、创新器械保持快速增长，临床CRO表现较好，中成药表现稳健，医疗服务、生命科学服务承压，部分细分领域在创新推动下保持高景气。操作方面，基于组合均衡性考虑，减配了部分医疗器械、医疗服务，结合产业趋势和业绩估值，增配创新药、临床CRO、药店。24年重点关注有创新产品兑现的公司，包括创新药械、生物药出口、NASH产业链等。

三季度申万医药指数下跌0.7%，表现较好的主要是减重主题、创新药、业绩加速公司，表现较弱的主要有中成药、疫苗、部分医疗服务。集采方面，中药配方颗粒集采方案出台，骨科创伤耗材集采落地，年内人工晶体、运动医学、化学发光等集采也将开标，集采常态化且规则设定保底降幅确保中标，规则趋于合理，稳定企业经营预期，总体看行业集中度提升，龙头企业相对受益。市场增量方面，预计医保目录、新基药目录年内调整，多个创新产品将进入目录，加快产品放量。药品和器械审评政策持续优化，如附条件上市、特别审查程序、优先审批等，鼓励差异化创新，近几年国内创新药对外授权数量增加，器械海外销售持续扩容。三季度受行业政策影响，企业销售推广、招标等受影响，预计板块三季度业绩普遍受损。随着推广逐步恢复，预计四季度板块业绩企稳回升。在行业总量增长放缓，部分领域承压背景下，部分依靠创新及消费升级驱动的细分领域，仍有较多结构性机会。操作方面，三季度本基金增配基本面向好的医疗服务、临床CRO、创新药，减配疫苗、部分器械等。展望四季度，随着行业恢复常态，市场情绪修复，板块低估修复加企业业绩驱动，行情有望向好。

上半年申万医药指数下跌5.88%， 第二季度板块调整较大。受业绩提速、国企改革等因素驱动，中成药、医药分销、化学制药表现较好；因订单及业绩增速下滑、高估值消化等原因，CXO、疫苗、医疗服务等跌幅较大。上半年全国层面仿制药、中成药集采落地，降幅符合预期；省级层面药品、耗材集采持续推进，集采价格降幅趋缓，加上大品种基本完成集采，集采对行业边际影响减弱。此外政策延续对创新支持，医保局发布了医保谈判续约规则征求意见，加大了对创新药价格保护，国内药企创新能力不断提升，医药产业进入高质量发展阶段，投资上仍有较多结构性机会。上半年，本基金围绕创新和消费升级布局，主要仓位集中在医疗设备、高值耗材、疫苗、中成药。上半年部分领域复苏偏慢，持仓个股业绩较弱影响股价，随着诊疗活动常态，预计下半年会有较好补偿。考虑到目前持仓个股估值性价比适合，持仓变化不大，等待业绩和估值逐步回归。