华安中证全指医疗器械指数发起式C(021470) - 基金投资策略和运作

2026年一季度，中国医疗器械行业在政策收紧、市场调整与结构分化的复杂背景下运行，整体呈现出 “国内需求疲软、海外增长强劲” 的显著特征。行业虽然面临集采和监管升级的压力，但创新驱动和全球化布局正成为穿越周期的核心动力。　　政策方面，行业政策体现出鲜明的双重特征，一方面为创新器械开辟绿色通道，另一方面则通过集采和监管全面收紧，加速行业出清。国家药监局一季度批准了超20款创新医疗器械上市，覆盖脑机接口、手术机器人等前沿领域。国家组织高值医用耗材集采持续推进，整体规则向“反内卷”和“创新倾斜”优化，部分品类降幅温和。自2026年1月1日起，公立医院“采购国产”的门槛大幅提高，要求从原材料到成品均在国内完成，此举旨在打击“贴牌”行为，对具备完整产业链的本土企业构成利好。　　行业发展方面，出海和创新成为行业的关键增长引擎。根据中国海关总署数据，2026年1-2月，中国医疗仪器及器械出口累计同比增长20.8%。出海产品结构持续优化，高附加值产品爆发式增长，高端影像设备、AI辅助诊断等创新产品加速渗透海外市场。　　本基金跟踪的指数是中证全指医疗器械指数，以医疗器械行业相关上市公司为样本空间，根据市值规模和流动性的综合排名作为指数样本股，反映了医疗器械行业的整体运行情况。　　投资管理上，基金采取完全复制的管理方法跟踪指数，并利用量化工具进行精细化管理，从而控制基金的跟踪误差和跟踪偏离度。

2025年，中国医疗器械行业在政策引导、技术创新和市场需求的多重驱动下，实现了从规模扩张向高质量发展的深度转型。受集采、竞争及后疫情需求回落影响，利润端收缩幅度大于营收，医疗器械行业整体承压但逐步修复。　　产业发展方面，创新成果密集涌现，国产替代和出口成为增长亮点。 2025年国家药监局批准76个创新医疗器械上市，创新产品覆盖人工智能医疗器械、肿瘤放射治疗设备、高端医学影像、新型生物材料等前沿领域。国产替代进程加速，在集采带动下市场占有率持续提升。国际化步伐加快，国产器械出海从"产品输出"向"品牌输出"升级，在影像设备、体外诊断等领域逐步打入欧美高端市场。　　政策方面，支持体系持续完善，集采政策优化。 国家发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，出台十项举措支持高端医疗器械创新，建立"全球新"医疗器械中国首发工作机制。集采政策优化，从"高压式价格博弈"转向"制度化分层支持"，强调临床价值与质量保障。　　本基金跟踪的指数是中证全指医疗器械指数，以医疗器械行业相关上市公司为样本空间，根据市值规模和流动性的综合排名作为指数样本股，反映了医疗器械行业的整体运行情况。　　投资管理上，基金采取完全复制的管理方法跟踪指数，并利用量化工具进行精细化管理，从而控制基金的跟踪误差和跟踪偏离度。

2025年三季度，医疗器械板块市场活跃度与盈利能力同步提升。板块在经历前期政策压力后，于三季度迎来阶段性拐点，政策优化（集采规则调整、设备更新政策落地）、创新技术突破（AI医疗、脑机接口）及出海业务拓展成为主要增长驱动力。细分领域分化明显，医疗设备与高值耗材表现突出，体外诊断板块仍受政策扰动但边际改善，行业整体进入“业绩修复+估值重塑”通道。　　具体来看，政策优化缓解行业压力，集采政策进入“优化期”，高值耗材（如骨科、电生理）集采续约降幅趋缓，医疗设备更新政策第二批落地预期增强，推动招标需求回暖。创新技术打开增长空间，AI医疗、脑机接口、手术机器人等前沿技术成为板块亮点。出海业务贡献增量动能，国产医疗器械全球竞争力提升，主要公司三季度海外订单同比增速达25%-40%。　　从风险角度来看，板块业绩修复不均，IVD和部分高值耗材企业仍承压，而设备及上游修复较快，需关注结构性机会。此外，全球经济波动和地缘风险（如中美关税博弈）可能扰动出口依赖型企业短期表现。　　本基金跟踪的指数是中证全指医疗器械指数，以医疗器械行业相关上市公司为样本空间，根据市值规模和流动性的综合排名作为指数样本股，反映了医疗器械行业的整体运行情况。　　投资管理上，基金采取完全复制的管理方法跟踪指数，并利用量化工具进行精细化管理，从而控制基金的跟踪误差和跟踪偏离度。

2025年上半年，医疗器械行业在承压中逐步改善，多数公司全年预期呈现"前低后高"增长趋势。第一季度受集采执行、DRG/DIP医保控费、库存调整及消费疲软等因素影响，行业整体表现承压；第二季度部分企业实现环比改善，但改善幅度相对有限。　　整体来看，医疗器械行业在政策环境和市场动态的双重作用下，呈现出平稳发展的特点。首先，政策支持持续加码，国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，强调推动医疗器械行业高质量发展，鼓励技术创新和进口替代。其次，市场需求逐步释放，今年以来，医疗设备更新需求逐步放量，国内新设备采购规模显著回升，多地医院和地方政府密集发布采购项目。再次，出口业务回暖，医疗器械行业海外业务占比持续提升，上半年医疗器械出口额同比增长5.85%，中东市场增速达13%，南美成新增量市场，手术机器人等高端产品进入欧美主流医院采购清单。最后，行业分化明显，不同细分领域表现差异较大，医疗耗材板块在去库存和集采推进下率先企稳，而体外诊断和医疗设备板块受政策扰动，业绩承压。随着政策趋严和市场竞争加剧，行业集中度将进一步提升，具备技术优势和全球化能力的企业有望在洗牌中胜出。　　本基金跟踪的指数是中证全指医疗器械指数，以医疗器械行业相关上市公司为样本空间，根据市值规模和流动性的综合排名作为指数样本股，反映了医疗器械行业的整体运行情况。　　投资管理上，基金采取完全复制的管理方法跟踪指数，并利用量化工具进行精细化管理，从而控制基金的跟踪误差和跟踪偏离度。

2025年一季度中国医药行业呈现结构性调整特征，截至2月末工业增加值累计同比微降0.1%，但固定资产投资完成额同比增长3.5%，显示出行业在产能升级与创新投入上的持续加码。医药细分产业链结构出现分化。处方药领域业绩持续攀升，创新药获批及医保准入成为核心驱动力。医药外包领域海外需求逐步恢复，但国内需求仍需等待回暖，行业竞争加剧。制药产业链基数效应导致增速下滑，但国产替代趋势未改。医疗器械与服务领域复苏，高值耗材类企业表现较好，带动医疗器械板块环比改善。眼科及口腔医疗服务消费持续恢复，体现后疫情时代医疗服务的需求韧性。中药与生物制品短期承压，疫苗和血制品因价格调整、发货节奏等因素，业绩呈现波动。　　政策方面，“三医联动”改革持续推进，医保支付方式改革、薪酬制度优化等深层次政策落地。集采政策向质量评估倾斜，第十一批集采或强化合理利润空间。《全链条支持创新药发展实施方案》加速创新药商业化，优化审评流程并探索多元支付机制。AI制药、合成生物学等技术推动研发效率提升，国际化审批加速，有利于创新药企通过License-out模式拓展海外市场。 　　投资管理上，基金采取完全复制的管理方法跟踪指数，并利用量化工具进行精细化管理，从而控制基金的跟踪误差和跟踪偏离度。