(广东 002317.sz)
市盈率76.85市净率5.64股息率0.76% (0.76%) 上市时间2009-12-11股价26.49涨跌幅-0.82%成交金额18.84亿换手率9.24%市值225.15亿A股市值225.15亿流通市值201.75亿自由流通市值171.08亿总股东人数11.10万人均自由流通市值15.41万总股本8.50亿流通A股7.62亿上市至今年化投资收益率7.87%陆股通持股占流通A股比例1.47% (2.06亿2026-03-31) 融资融券余额占流通A股市值比例3.04% (融资余额6.09亿融券余额917.76万2026-07-01) 质押股数与前十大股东持股之比5.17% (3.54亿2026-06-26) 实际控制人类型张玉冲 (自然人) 2026 中报 公告日期2026-08-25
所属三级行业中药 (申万) 市盈率26.06市净率1.98股息率3.47% (3.47%) 申万:医药生物中药中药申万2021版:医药生物中药中药国证:医药卫生制药中药
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众生药业(002317) - 互动易历史问答列表

最后更新于:2026-06-26

请问贵司有没有利用ai进行创新药的研发?或者是使用ai加快创新药的研发?贵司三期临床的创新药表现好的话,能否提前结束三期? ( irm1764849 提问于 06-23 11:06 ) 原文链接

感谢您对公司的关注!公司会充分结合实际,积极使用新技术,并按计划有序推进创新药的临床进度,有关创新药的进展情况请以公司公告为准。谢谢!

(回答于 06-26 11:06) 收藏 讨论

已经26年6月中旬了,昂拉地韦片25年销量数据还没有公布,需要讳莫如深吗?还是害怕像新冠特效药那样? ( cninfo691867 提问于 06-13 01:06 ) 原文链接

您好!昂拉地韦片是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,销售与流感季节性相关。公司正持续推进学术推广与渠道建设,后续将结合流感周期与医保落地效应,稳步推动昂拉地韦片的商业化工作。谢谢!

(回答于 06-17 03:06) 收藏 讨论

RAY1225徐教授在2026年ADA 大会做专业报告,和礼来的替尔泊肽相比,有哪些优势?公司海外推广有何计划? ( irm1337988 提问于 06-05 05:06 ) 原文链接

您好!RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。RAY1225注射液在治疗中国肥胖/超重患者(REBUILDING-1研究)与2型糖尿病患者(SHINING-1研究)的两项II期临床试验已获得3~9mg试验组的顶线分析数据结果,达到主要终点,RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性,整体安全性特征与RAY1225注射液既往临床试验和GLP-1类药物类似,低血糖风险低,未发现新增安全性信号。最常见的为胃肠道相关不良反应,严重程度大多较轻微,且发生率均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN 和SURPASS-AP-Combo的报道数据。目前,公司正积极推进RAY1225注射液的III期临床试验。公司重视药品的国外市场机会,将适时开展海外市场的拓展,探索更多可能性,加快国际化推进步伐。有关RAY1225注射液的具体情况详见公司刊载在《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。谢谢!

(回答于 06-11 08:06) 收藏 讨论

RAY1225三期减肥超重试验是什么时候全部完成入组的?睿创说6月首例入组后一个月内全部完成,外界说9月份,哪个是准确的?试验周期是52周吗?三期试验完成,会公布数据吗? ( irm1337988 提问于 06-05 04:06 ) 原文链接

您好!RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力。RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性的III期临床试验(REBUILDING-2)于2025年7月完成入组工作,试验周期为52周。公司正积极推进RAY1225注射液的III期临床试验,公司将严格根据信息披露规则及时履行信息披露义务,具体请以公司发布的公告为准。谢谢!

(回答于 06-11 08:06) 收藏 讨论

ZSP1601二期顶线数据出来一个月了,为什么三期还没有进展,遇到什么困难了吗?现在有企业有谈ZSP1601 的BD意向吗? ( irm1337988 提问于 06-05 04:06 ) 原文链接

您好!公司积极推进与监管部门的沟通,并基于本次ZSP1601片IIb期临床试验结果,推进ZSP1601片III期临床试验。同时,公司高度重视药品的海外市场机会,积极寻求国际合作。有关ZSP1601片的具体进展请以公司公告为准。谢谢!

(回答于 06-11 08:06) 收藏 讨论

关于RAY1225三期试验入组完成时间各个平台日期混乱,请问关于减肥的三期入组完成时间是否是2025年6月底?52周试验,是不是2026年6月底就可以得到试验数据了? ( irm1337988 提问于 06-08 09:06 ) 原文链接

您好!RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力。RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性的III期临床试验(REBUILDING-2)于2025年7月完成入组工作,试验周期为52周。公司正积极推进RAY1225注射液的III期临床试验,公司将严格根据信息披露规则及时履行信息披露义务,具体请以公司发布的公告为准。谢谢!

(回答于 06-11 08:06) 收藏 讨论

公司2025年收到美国糖尿病协会邀请,并在大会上以壁报形式展示自主研发的新药RAY1225,公司今年会参加美国糖尿病协会年会吗? ( irm1337988 提问于 05-31 10:05 ) 原文链接

您好!公司始终关注行业交流机会,积极参与美国糖尿病协会科学年会会议,并将围绕创新成果与合作机遇展开深度交流与分享,助力公司完善国际化布局,加速创新成果的转化与共享。谢谢!

(回答于 06-04 09:06) 收藏 讨论

截止到5月底,公司股东人数多少人? ( irm1337988 提问于 05-28 04:05 ) 原文链接

您好!公司的股东情况敬请留意公司定期报告。谢谢!

(回答于 06-04 09:06) 收藏 讨论

ZSP1601的二期实验数据有没有发表在顶级刊物上?肝穿的实验数据是金标准,这个金标准含金量如何?意义如何? ( irm1337988 提问于 05-20 10:05 ) 原文链接

您好!公司ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)首创一类创新药,目前已获得IIb期临床试验的顶线分析数据。ZSP1601片Ib/IIa期临床试验结果已发表在自然杂志子刊《Nature Communications》。具体情况详见公司2026年4月29日和2026年5月8日刊载在《证券时报》《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《2025年年度报告》《关于控股子公司治疗MASH一类创新药ZSP1601片IIb期临床试验初步结果的公告》。从医学权威指南标准来看,肝穿刺肝组织病理检查是肝纤维化评估的金标准,是明确诊断、衡量炎症活动度、纤维化程度,以及判定药物疗效的重要依据。谢谢!

(回答于 05-28 08:05) 收藏 讨论

已经26年5月底了,怎么还看不到昂拉地韦25年流感季的销量?是否在做数据? ( cninfo691867 提问于 05-22 09:05 ) 原文链接

您好!昂拉地韦片是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,销售与流感季节性相关。公司正持续推进学术推广与渠道建设,后续将结合流感周期与医保落地效应,稳步推动昂拉地韦片的商业化工作。谢谢!

(回答于 05-27 03:05) 收藏 讨论

公司的减肥药,糖尿病药物RAY1225三期试验什么时候结束?公司会参加2026年6月初美国糖尿病大会吗? ( irm1337988 提问于 05-20 10:05 ) 原文链接

您好!公司正在积极推进RAY1225注射液的III期临床试验,有关创新药的进展情况请以公司公告为准。公司始终关注行业交流机会,积极参与美国糖尿病协会科学年会会议,并将围绕创新成果与合作机遇展开深度交流与分享,助力公司完善国际化布局,加速创新成果的转化与共享。谢谢!

(回答于 05-27 03:05) 收藏 讨论

Zsp1601数据非常牛,公司怎么拓展海外市场? ( irm1337988 提问于 05-20 11:05 ) 原文链接

您好!公司始终重视药品的国外市场机会以及药品海外市场广阔机遇与增长空间。公司立足自身产品优势与研发实力,坚持稳健布局、审慎推进的原则,适时拓展海外市场,加快国际化推进步伐。谢谢!

(回答于 05-26 03:05) 收藏 讨论

已经26年5月了,怎么看不到贵公司昂拉地韦片25年销量?股民有权知道25年每月销量吗?26年1季度销量能公布吗? ( cninfo691867 提问于 05-14 09:05 ) 原文链接

您好!昂拉地韦片是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,销售与流感季节性相关。公司正持续推进学术推广与渠道建设,后续将结合流感周期与医保落地效应,稳步推动昂拉地韦片的商业化工作。谢谢!

(回答于 05-20 08:05) 收藏 讨论

尊敬的董秘:您好!请问公司1601非酒精型脂肪肝创新药对酒精性脂肪肝是否具有治疗效果?公司是否有将该药物适应症拓展至酒精性脂肪肝的相关规划或考量?盼复,感谢! ( irm3376734 提问于 05-11 01:05 ) 原文链接

您好!公司ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)首创一类创新药(First-in-Class),为国家重大新药创制项目。公司始终以满足未被满足的临床需求为导向,未来,公司将根据实际情况,综合考虑ZSP1601片的适应症拓展,相关信息请以公司公告为准。谢谢!

(回答于 05-14 08:05) 收藏 讨论

公司的RAY1225创新三期试验进展如何?减重版三期试验什么时间全部结束?读取数据大概需要多长时间? ( irm1337988 提问于 05-10 09:05 ) 原文链接

您好!公司正在积极推进RAY1225注射液的III期临床试验,有关创新药的进展情况请以公司公告为准。谢谢!

(回答于 05-14 08:05) 收藏 讨论

ZSP1601二期实验结果出来了,同品类创新药相比,它有什么优势?肝穿和VCTE哪个更准确?二期实验数据出来以后,有没有国外企业来洽谈?公司怎么推广国内三期?国外三期自己能独立做吗? ( irm1337988 提问于 05-10 08:05 ) 原文链接

您好!公司ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)首创一类创新药,为国家重大新药创制项目。目前已获得ZSP1601片IIb期临床试验顶线数据,结果表明,ZSP1601片治疗MASH患者疗效确切,治疗48周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益,起效快、效果稳健、安全性优异。当前MASH领域抗纤维化药物稀缺,而ZSP1601片具有强效抗肝纤维化的潜力。另外,ZSP1601片为口服制剂,针对慢性病患者用药依从性更好,具备口服便利和优异安全性的优势。从医学权威指南标准来看,肝穿刺肝组织病理检查是肝纤维化评估的金标准。公司将积极推进与监管部门的沟通,并基于本次IIb期临床试验结果,推进ZSP1601片III期临床试验。同时,公司高度重视药品的海外市场机会,积极寻求国际合作。有关ZSP1601片的具体进展请以公司公告为准。谢谢!

(回答于 05-14 08:05) 收藏 讨论

尊敬的董秘,请问贵公司在推进昂拉地韦销售方面,有哪些举措。 ( irm3228914 提问于 04-29 12:04 ) 原文链接

您好!公司正推进昂拉地韦片的商业化工作,围绕学术生态构建、数据化服务升级及关键项目实践三大维度深化营销创新,积极通过产品优势和产品差异化、市场聚焦战略快速开拓市场,提高市场占有率。谢谢!

(回答于 05-06 04:05) 收藏 讨论

请问2025年4季度和2026年1季度昂拉地韦的销量和销售收入分别是多小 ( irm3228914 提问于 04-29 11:04 ) 原文链接

您好!昂拉地韦片是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,销售与流感季节性高度相关。公司正持续推进学术推广与渠道建设,后续将结合流感周期与医保落地效应,稳步推动昂拉地韦片的商业化工作。谢谢!

(回答于 05-06 04:05) 收藏 讨论

尊敬的董秘,贵公司一季报出来后,作为1名投资者深感失望,昂拉地韦作为国家1类创新药,贵公司的推广进度实在差强人意,对比青峰药业的流感药,差距明显。为使昂拉地韦惠及更多流感患者,建议贵公司加快推广进度,每个省配置1名有经验的销售专员,居家办公,按照业绩发放工资,相信昂拉地韦的销量会有所改善,目前看,仅仅依托网络销售是不行的,希望贵公司不安于现状,加快销售队伍建设,充分利用国家对创新药的红利,加快推广 ( irm3228914 提问于 04-29 11:04 ) 原文链接

感谢您对公司的建议!

(回答于 05-06 04:05) 收藏 讨论

贵公司最新股东人数?前十大股东及持股比例?为什么至今未公布? ( cninfo937891 提问于 04-27 09:04 ) 原文链接

您好!有关公司的股东情况详见公司定期报告。谢谢!

(回答于 05-06 08:05) 收藏 讨论

请问公司2026年一季度营收、毛利率、核心客户交付情况如何?是否存在影响业绩的主要因素? ( irm3338331 提问于 04-28 12:04 ) 原文链接

您好!有关公司 2026 年一季度相关经营情况详见公司刊载在《证券时报》《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《2026年一季度报告》。谢谢!

(回答于 05-06 08:05) 收藏 讨论

请问贵公司昂拉地韦是自己生产还是委托生产?如果是自己生产产能利用率是多少?谢谢 ( irm3228914 提问于 04-22 07:04 ) 原文链接

您好!公司拥有相对完整的产业链体系,拥有昂拉地韦原料、片剂的批文,保障原料药的供应质量与成本控制,具有原料制剂一体化竞争优势,产能充足,能够灵活匹配市场需求。谢谢!

(回答于 04-22 04:04) 收藏 讨论

规公司的投资者热线长期无人接听,请问公司生产经营是否正常?投关工作人员是否正常履职 ( irm3134346 提问于 04-21 09:04 ) 原文链接

您好!公司不存在您所述情形。公司目前生产经营活动一切正常。公司设置投资者专线咨询电话并安排专人负责接听和解答投资者的咨询,目前投资者热线保持通畅,工作日工作时间都会正常接听投资者来电问询,若投资者热线繁忙占线或接听人员因会议及其他工作暂时离席而无法接听,您可换时间重新拨打。谢谢!

(回答于 04-22 04:04) 收藏 讨论

昂拉地韦国内商业化失败,ZSP16012期临床实验迟迟未出结果,RAY1225海外BD无疾而终,请问公司如何应对目前面临的重重困境? ( irm3134346 提问于 04-10 03:04 ) 原文链接

您好!不存在您所述情形。公司始终以科学严谨的态度推进研发与商业化工作。公司正在推进昂拉地韦片的商业化工作,稳步提升产品市场覆盖。同时,公司高度重视药品的国外市场机会,积极寻求国际合作。另外,ZSP1601片IIb期临床试验正在积极推进中。公司将继续按照“中药为基、创新引领,质效并举”的战略定位,稳步提升经营质量,以扎实研发与经营成果回报投资者。相关进展请以公司公告为准。谢谢!

(回答于 04-13 03:04) 收藏 讨论

请问公司是否有把众生睿创分拆上市的计划? ( irm1459774 提问于 04-10 06:04 ) 原文链接

您好!公司暂无相关计划。谢谢!

(回答于 04-13 03:04) 收藏 讨论

26年贵公司互动平台回答问题频率明显下降,是投关工作人员换人了还是工作积极性下降了? ( irm3134346 提问于 04-08 02:04 ) 原文链接

您好!公司高度重视投资者的权益保护,按时依规回复互动易平台问题,确保及时解答投资者的疑问。谢谢!

(回答于 04-09 11:04) 收藏 讨论

尊敬的董秘您好,贵公司在25年底众生睿创公众号,公布了ZSP1601,2期临床实验者全部完成二次肝穿检查的信息,但目前该信息已经找不到了,不知道公司出于何种原因撤销该信息。如果该信息公布属实,为什么从25年底到现在,已经近3个月,公司迟迟不公布数据,是不是意味着1601数据不理想,或者该项目已经失败?贵公司要积极推进到什么时候?谢谢 ( irm3228914 提问于 03-20 06:03 ) 原文链接

您好!ZSP1601片IIb期临床试验正在积极推进中,临床试验研究具有周期长、投入高、风险大的特点,项目具体进展情况请以公司发布的公告为准。谢谢!

(回答于 03-24 03:03) 收藏 讨论

ZSP1601的IIb阶段数据结果会在一季度公布吗 ( cninfo1371932 提问于 03-20 01:03 ) 原文链接

您好!公司正在积极推进ZSP1601片IIb期临床试验。如达到相关披露标准,公司将严格根据信息披露规则及时履行信息披露义务,具体请以公司发布的公告为准。谢谢!

(回答于 03-20 03:03) 收藏 讨论

请问董秘:到现在为止,现有股东人数有多少,谢谢! ( irm3185950 提问于 03-04 11:03 ) 原文链接

您好!公司的股东情况敬请留意公司定期报告。谢谢!

(回答于 03-05 03:03) 收藏 讨论

能不能解释一下,股价为何大跌??国际局势对公司有何实质性影响? ( cninfo1069664 提问于 03-02 10:03 ) 原文链接

您好!公司股价在二级市场的波动受到多重因素影响。公司按照“中药为基、创新引领,质效并举”的战略定位,在多产品运营的总体策略下,稳固基本盘,努力提升业绩,积极做好经营管理、产品研发等工作,不断提升公司内在价值,通过健康的发展切实维护广大投资者利益,为股东带来更好的回报。公司现有产品目前主要在国内销售,国际局势目前未对公司业务产生影响。谢谢!

(回答于 03-03 03:03) 收藏 讨论

请问董秘,你司股价持续大跌,背离市场和行业表现,公司是否有应披露未披露的重大负面信息,公司生产经营是否正常。公司早也发布2025年业绩预报,为何正式年报要拖延至2026年4月29日最后时限发布? ( irm2977643 提问于 03-02 09:03 ) 原文链接

您好!公司目前生产经营活动一切正常,不存在应披露而未披露事项。公司2025年年度报告披露时间系在法定期限内为确保审计与编制质量作出的合理安排,不存在拖延情形。谢谢!

(回答于 03-03 03:03) 收藏 讨论

请问董秘!为何公司股价跌这么久?有没有没有披露的重大信息?有没有提振股民信心的利好消息??? ( cninfo1069664 提问于 02-24 01:02 ) 原文链接

您好!公司始终坚持合规经营,规范披露,严格依据信息披露规则履行信息披露责任,不存在应披露而未披露事项。公司按照“中药为基、创新引领,质效并举”的战略定位,在多产品运营的总体策略下,稳固基本盘,努力提升业绩,积极做好经营管理、产品研发等工作,不断提升公司内在价值,通过健康的发展切实维护广大投资者利益,为股东带来更好的回报。谢谢!

(回答于 02-25 03:02) 收藏 讨论

你好,董秘!上次您回答了RAY1225已经被FDA批准开展临床二期研究。我想问的是公司准备如何开展,比如说准备自己单独开展还是和国外哪个药企合作?目前什么进度,如果没开始,预计什么时候开始?麻烦不要用“公司历来重视海外市场”这样的空话来回答好吗? ( cninfo601821 提问于 02-07 11:02 ) 原文链接

您好!公司的RAY1225注射液已获得FDA批准在美国开展超重或肥胖患者的II期临床研究。公司积极寻求国际合作,组织开展国际多中心临床研究,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。谢谢!

(回答于 02-11 11:02) 收藏 讨论

公司1月和齐鲁制药达成了RAY1225的授权协议,请问该协议的2亿首付款是否已收到,本次授权是否会给公司本季度和本年的财务数据带来积极的影响? ( irm3134346 提问于 02-06 01:02 ) 原文链接

您好!公司与齐鲁制药签署RAY1225注射液项目许可协议。目前已收到对方支付的首付款,将有效补充公司的现金流,优化公司现金流结构,对公司的未来经营发展将产生积极影响。谢谢!

(回答于 02-10 11:02) 收藏 讨论

公司1月和齐鲁制药达成了RAY1225的授权协议,请问该协议的2亿首付款是否已收到,本次授权是否会给公司本季度和本年的财务数据带来积极的影响? ( cninfo766005 提问于 02-06 11:02 ) 原文链接

您好!公司与齐鲁制药签署RAY1225注射液项目许可协议。目前已收到对方支付的首付款,将有效补充公司的现金流,优化公司现金流结构,对公司的未来经营发展将产生积极影响。谢谢!

(回答于 02-10 11:02) 收藏 讨论

1601的数据什么时候能出来?数据结果怎么样? ( irm1319982 提问于 02-05 05:02 ) 原文链接

您好!公司正在积极推进ZSP1601片IIb期临床试验。公司争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。谢谢!

(回答于 02-10 11:02) 收藏 讨论

干细胞治疗糖尿病已经商业化,各个维度都比RAY1225好,贵司投入大量资金研发还未上市既落后!是否考量取消三期临床只保留减肥适应症及加快ZSP1601的研发。像更前沿的技术布局 ( irm1155798 提问于 01-29 11:01 ) 原文链接

您好!公司RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗,目前正在积极推进III期临床试验。另外,RAY1225注射液获批开展新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎” “肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停”的药物临床试验。同时,公司密切关注前沿药物领域的技术发展与临床需求,将结合公司发展战略积极探索相关领域的研发布局。谢谢!

(回答于 02-02 08:02) 收藏 讨论

RAY1225注射液已获得FDA批准在美国开展超重或肥胖患者的II期临床研究,请问这个批准文件是否有时效性,迟迟不启动是否存在某些原因,望公司回复一下。 ( irm1431921 提问于 01-30 11:01 ) 原文链接

您好!公司的RAY1225注射液已获得FDA批准在美国开展超重或肥胖患者的II期临床研究。公司始终重视药品的国外市场机会,适时拓展海外市场,加快国际化推进步伐。谢谢!

(回答于 02-02 09:02) 收藏 讨论

公司创新药研究工作是否已经引入了AI技术? ( irm3116725 提问于 01-30 09:01 ) 原文链接

感谢您对公司的关注!公司会充分结合实际,积极使用新技术。谢谢!

(回答于 02-02 09:02) 收藏 讨论

公司的RAY1225注射液已获得FDA批准在美国开展超重或肥胖患者的II期临床研究快1年了,请问什么时候才能启动参试人员入组工作 ( irm1431921 提问于 01-29 11:01 ) 原文链接

您好!公司的RAY1225注射液已获得FDA批准在美国开展超重或肥胖患者的II期临床研究。公司始终重视药品的国外市场机会,适时拓展海外市场,加快国际化推进步伐。谢谢!

(回答于 02-02 09:02) 收藏 讨论

请问:“根据国家药监局《中药注册管理专门规定》,自2026年7月1日起,中药说明书未明确标注【禁忌】【不良反应】【注意事项】的品种将不予再注册”公司所有中成药都符合规定了吗? ( irm1300889 提问于 01-28 06:01 ) 原文链接

您好!公司高度关注中成药行业相关监管政策调整,始终严格按照国家药品监管要求开展生产经营及产品研发工作。公司核心中成药产品均已完成或正推进说明书中安全性内容的修订工作,符合相关的要求。谢谢!

(回答于 02-02 09:02) 收藏 讨论

董秘您好!中成药"生死条款"落地在即,行业面临深度出清。作为拥有复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、众生丸等核心产品的中药企业: 请问: 公司对旗下中成药产品线的合规整改有何整体时间表与资源规划? 除众生丸外,其他主力产品是否存在类似风险?整改优先级如何设定? 此次政策调整对公司中药业务营收结构可能产生哪些影响? 感谢回复! ( irm2951481 提问于 01-28 04:01 ) 原文链接

您好!公司高度关注中成药行业相关监管政策调整,始终严格按照国家药品监管要求开展生产经营及产品研发工作。公司核心中成药产品均已完成或正推进说明书中安全性内容的修订工作,符合相关的要求。谢谢!

(回答于 02-02 09:02) 收藏 讨论

受中成药管理办法约定, 2026年7月1日生效,公司有多少个品种受此次影响。公司有什么计划? ( irm1374130 提问于 01-28 03:01 ) 原文链接

您好!公司高度关注中成药行业相关监管政策调整,始终严格按照国家药品监管要求开展生产经营及产品研发工作。公司核心中成药产品均已完成或正推进说明书中安全性内容的修订工作,符合相关的要求。谢谢!

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您好,请问国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地,对公司主营中药产品有哪些影响?公司是否已经做出应对? ( irm3116725 提问于 01-28 01:01 ) 原文链接

您好!公司高度关注中成药行业相关监管政策调整,始终严格按照国家药品监管要求开展生产经营及产品研发工作。公司核心中成药产品均已完成或正推进说明书中安全性内容的修订工作,符合相关的要求。谢谢!

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2026年7月1日国家对疗效与副作用不明确的中成药整改,贵公司中成药符合新标准吗? ( cninfo691867 提问于 01-28 11:01 ) 原文链接

您好!公司高度关注中成药行业相关监管政策调整,始终严格按照国家药品监管要求开展生产经营及产品研发工作。公司核心中成药产品均已完成或正推进说明书中安全性内容的修订工作,符合相关的要求。谢谢!

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贵公司的昂拉地韦在美国的临床进展如何 ( cninfo861663 提问于 01-28 04:01 ) 原文链接

您好!公司重视药品的国外市场机会,积极推动产品在海外临床申请和注册,将适时开展公司产品海外市场的拓展,探索更多可能性,加快国际化推进步伐。谢谢!

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昂拉地韦四季度从年报上看销售惨淡?没有超预期的增长 ( irm1155798 提问于 01-27 10:01 ) 原文链接

您好!公司正在稳步推进昂拉地韦片的商业化工作,相关财务数据将在公司2025年年度报告中详细披露,敬请留意公司定期报告。谢谢!

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贵司创新药研发管线还是太过单薄!加快相关项目BD回笼资金,布局干细胞及小核酸等前沿药物布局 ( irm1155798 提问于 01-25 02:01 ) 原文链接

感谢您对公司的建议!公司始终坚持以创新驱动发展,立足自主研发,整合内外部资源,以满足未被满足的临床需求为目标,前瞻性地开展相关创新药的研究。公司高度重视药品的市场机会,积极寻求合作,同时密切关注前沿药物领域的技术发展与临床需求,将结合公司发展战略积极探索相关领域的研发布局。谢谢!

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昂拉地韦除了不同年龄段扩充临床,其它类型流感病毒是否有计划增加适应症? ( irm1155798 提问于 01-26 03:01 ) 原文链接

您好!公司的昂拉地韦片(商品名:安睿威®)适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,临床前研究结果表明,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性。公司正在积极构建覆盖成人、青少年、儿童全年龄段流感防治矩阵。目前昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的两项III期临床试验正在积极推进中。未来,公司将根据实际情况,综合考虑昂拉地韦片的适应症拓展,相关信息请以公司公告为准。谢谢!

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你好,董秘!公司目前正在进行RAY1225的多项临床三期试验,从公开消息看,临床试验应该都是在国内进行,但是一些大公司通常可能采用多国多人种临床试验安排,以便于更符合FDA的审核。我想问的是,如果临床数据非常好,那么公司如何做出海的准备?或者说如何准备FDA对试验数据的审核?谢谢! ( cninfo601821 提问于 01-23 06:01 ) 原文链接

您好!公司的RAY1225注射液已获得FDA批准在美国开展超重或肥胖患者的II期临床研究。公司始终重视药品的国外市场机会,适时拓展海外市场,加快国际化推进步伐。谢谢!

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