佰仁医疗(688198) - 互动易历史问答列表

尊敬的投资者您好，感谢关注。公司股东人数属于阶段性披露信息，会随定期报告披露。如果需要近期信息，您可线下提供相关持股证明文件，经公司审核通过后告知。

尊敬的投资者您好，感谢您的建议。 公司高度重视球扩式介入主动脉瓣以及近期上市多个新产品在全国的市场宣传与推广，华东市场各核心区域包括不限于上海、杭州、南京等制定了专项学术推广计划：规划了针对不同层级客户，满足多样化需求的不同市场活动，例如针对提升年轻医生手术技术的球扩瓣实战训练营大动物操作培训，针对于高年资球扩瓣术者的仁心云术Renatus多中心手术直播，和佰例挑一线上病例讨论，这些球扩瓣相关品牌会近期在华东市场均有规划。同时，我们今年一季度以来也增强了包括华东市场在内的重点中心的产品进院，重点头部医院已完成了1/3覆盖。

尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。按交联工艺，公司在研的胶原纤维填充剂-II产品应该如您所说的与台湾双美胶原蛋白是同类产品，目前已经结题，预计5月提交注册；胶原纤维填充剂-III临床随访也将于近期完成，预计7～8月提交注册申请，请届时关注公司公告。按正常流程，上述产品将分别在明年三季度和四季度投放市场。

尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。通常公司研发中心按计划完成立项产品的研发，经审核认为已经满足国家药监局相关申报注册法规就会向国家药监局器审中心提交注册申请；一旦获得受理后，需要经历专家审评咨询会答辩，以及会后由审评员一次性提出相关问题的补充要求（发补），当公司按相关法规完成全部发补问题的回复并得到器审中心的认可，就会进入行政审评阶段最终准予注册，全过程10～18个月不等。“胶原纤维填充剂﹣I”的注册目前处于发补问题的回复阶段，预计在今年四季度至明年一季度获准上市。该产品正式规范化生产质量体系已在产品注册受理前通过考核，已具备注册产品量产能力。

尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。 1、关于胶原纤维填充剂产品注册进展及产业基地建设情况： 公司控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司研制的“胶原纤维填充剂-I”注册申请已于2024年10月28日获国家药品监督管理局正式受理，详情参见佰仁医疗2024年10月29日第2024-039号公告。本月17日完成专家会,目前正待进入发补与回复阶段。 为满足诸多新产品规模化生产,公司产业基地建设属于计划中的经营行为，不存在资金安排是否到位的问题。若了解公司财务状况，敬请查阅历次定期报告。 2. 介入瓣学术研讨会的费用及合规性说明： 作为首款球扩介入主动脉瓣产品，不同于以往获批的同类产品，其上市临床应用必不可少需要学术研讨会作产品的设计、研发历程、使用实操等以及首批应用头部医院大咖们的经验分享都需要未来若干年持续各种不同类型甚至海外的学术交流，旨在推动技术创新与临床应用,以致进一步产品升级。公司各种经营费用支出均严格按遵循国家法律法规及内控制度的规定，并由审计制度监管，不存在违规支付的情形。

尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。 公司始终遵照监管规则要求进行合规信息披露和投资者交流，并建立了多元化的投资者沟通渠道，包括但不限于定期举办业绩说明会（每次定期报告披露后）、参与分析师组织的投资者交流、开展反路演活动、投资者专线接听、投资者关系邮箱回复等。E互动平台交流仅为投资者交流的形式之一，公司着重筛选未曾在定期报告或其他交流平台公开披露过的问题做出回复；但对于已披露或回复过的问题，敬请查阅公司相关定期报告、临时公告或投资者交流记录。

尊敬的投资者您好，感谢关注。 经过二十余年的积累和沉淀，佰仁已经凝练和成长为一家各项技术齐全的平台型企业，从动物源性植介入组织材料的生物化学和生物力学以及生物瓣膜流体力学等均有专门的团队分工合作，共同按既定的计划完成创新产品的研发，金博士负责公司战略等重大事项的决策，领导部署生产、研发等重要经营活动，具体工作由各部门各岗位各司其职协作完成。作为科创板上市公司，企业有多年建立的成熟管理体系和运营流程经营管理，保障企业高效研发和持续创新的能力，应该也就是如您所说的技术护城河。

尊敬的投资者您好，感谢关注。公司会按监管要求及信披规定及时披露增持进展公告。

尊敬的投资者您好，感谢关注。关于您所述事项，公司目前已按相关政策要求提交银行审核。

尊敬的投资者您好，感谢关注。 我国《医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（以下简称“《草案》”）是党中央、国务院鼓励和支持医疗器械产业创新发展的最新决策部署在法律层面的固化，首次将对医疗器械的支持和管理提升到立法高度。 《草案》提出对临床急需且国内尚无同类产品获准注册或使用数量较少的医疗器械，及列入国家科技攻关、重点行动计划的医疗器械将实施优先审评审批。 目前，佰仁医疗Renato 经导管瓣膜系统 (介入瓣中瓣)作为创新通道产品正在注册审评中，该产品适用于前次植介入人工生物瓣膜衰败后需要再次治疗且外科手术高风险或禁忌的患者，其产品设计与验证、动物试验设计与临床试验及注册均为业内首创，具有临床急需性。此外，后续如眼科生物补片等多项创新产品将陆续提交注册申请。预期《草案》的实施将对公司创新产品的注册审评产生积极影响。

尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注。佰荟®-胶原纤维填充剂这款产品目前已完成临床试验随访，相关专利也已公开，正在进行创新通道的申请，计划今年三季度提交注册审核。

尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。 经查询相关解释，转融通业务包括转融资和转融券，是指由银行、基金、保险公司等机构提供资金和证券，证券公司作为中介将这些资金和证券提供给融资融券客户。转融通业务的证券来源可能包括证券金融公司自有证券及取得担保权的证券、基金所持证券、保险机构投资者所持证券、上市公司大股东所持证券、全国社保基金所持证券等方面。我公司不存在大股东转融通出借公司股票的行为，关于您所述的本月4号万得资讯显示公司有20700股转融通出借，我公司也无法获取有关这一情况的具体信息。

尊敬的投资者您好，公司眼科生物补片正在申请通过创新医疗器械特别审查程序申报注册；介入瓣中瓣的注册正如期推进，已被通知上专家评审会。 公司近期将汇总发布投资者关系活动记录，敬请关注。

尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。公司的二期工程验收已经完成，目前正在装修，并陆续投入使用，目前产能不会影响到业绩。

尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。公司三季报已披露，1-3季度公司人工生物心脏瓣膜产品实现收入7,572.63万元，同比增长11.42%。基于瓣膜病患者长期持续增长的治疗需求和国内瓣膜病患者年龄偏低对换生物瓣可能二次换瓣的担忧，公司新获批的限位可扩张外科瓣和已注册受理的介入瓣中瓣，可满足广大患者选择生物瓣日益增长需求，短期因素的扰动不会改变公司处于长期增长通道的总体趋势。

尊敬的投资者您好，公司的投资者专线畅通（010-60735931），欢迎您的来电。

尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。 公司介入主动脉瓣即将提交注册；分体式介入主动脉瓣系统正在进行动物实验；眼科生物补片即将提交注册。。

尊敬的投资者您好，公司内部收到您的提问后充分重视并准备回复，相关回复详见前文。感谢您对佰仁医疗的关注。

感谢您对佰仁医疗的关注。公司二期项目主体已完工，进入内部装修阶段，根据进展陆续投入使用，但受疫情影响，完全投入使用时间有所延迟。为解决场地受限问题，保持快速发展趋势，公司通过园区租赁方式新增临时办公场地700多平方米，公司各职能部门迁至租赁区域办公，最大化利用现有场地保障生产需求。随着二期项目年内逐渐投入使用，上述问题均可得到解决。

公司主要产品均在医保报销范围内。关于集采问题，请参阅此前交流纪要和问题回复。感谢您的关注！

一季度有近1个半月的时间各主要大医院的病房床位以收治重症新冠病人为主，心外等外科手术基本暂停，手术量的下降直接影响到产品销售，因此与去年同期相比销售收入略有下降。但2月份开始恢复良好，3月份的销售收入创了历史新高。去年下半年和今年伊始的研发投入在持续增加，海外高端人才引进自年初陆续入职，春节过后的各市场学术会议增多，各事业部组织架构进一步完善，导致产品的研发和人员费用增加，使一季度的净利润同比有所下降。公司团队不断壮大，组织能力进一步提升，具备更强的执行力，公司既定的发展战略和市场布局有序推进。 公司去年有7项产品在注册审评，有4项属于升级换代产品已在报告期内陆续获准注册，而另外3项首次注册产品（填补空白的产品）因疫情期间只能进行每次30分钟的线上沟通，使产品的审评审批难以有效的沟通，好在近日有昌平区领导和北京市局领导的帮助，其中的2项产品已经有了实质性进展，预计可在二或三季度之初获准注册。今年以来又有2项产品提交注册申请，其中1项已在审评过程中，另一项血管生物补片产品已获受理。 以往原研产品注册审批时间较长一直是公知的难题，期待随注册审评审批的深度改革，未来一定会改善，期间企业的努力和作用有限。感谢您的关注！

尊敬的投资者，您好！公司建立了规范的财务管理制度和流程，财务系统有效运行。感谢您的关注。

尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。 聚合物瓣膜一直有研究和不断尝试，希望能有材料研究的突破，为患者研制出更好产品。我们乐见行业创新，也期待最终能获得长期大组的临床应用更好结果。

您好，感谢您对佰仁医疗的关注。 公司2021年年报现金流量表中支付其他与投资活动有关的现金14.8亿为公司报告期内累计买入理财产品金额合计。资产负债表中的“交易性金融资产”期末余额列示为公司报告期末时点购买理财产品本金余额。

尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。 关于您提出的股东人数事项：第一，我们无法验证核实“带有姓名的股票交易软件持仓截图”的真实性及个人邮箱和身份证件的匹配性；第二，公司按规定在定期报告中披露股东信息，暂无披露指定时点股东人数的计划，请您谅解！

尊敬的投资者，您好。 公司研发大楼预计在2023年5月投入使用。研发大楼新建动物实验室、理化实验室、分子生物学实验室、流体力学实验室、数据处理中心等多个实验室，为建设高水平的动物源性植入材料和器械研发平台提供基础条件，保障研发活动的高效开展，也是产品注册企业自检政策实施的需要。

尊敬的投资者，您好。激励触发值对应的净利润为不含股份支付的净利润金额。剔除股份支付的影响后，公司2021年度实现净利润11,671.60万元，公司层面业绩达标。

尊敬的投资者，您好。公司2020年研发投入2877万元全部为自有资金，无银行贷款。感谢您对佰仁医疗的关注。

尊敬的投资者您好，感谢您的关注。 公司目前正在进行临床试验的在研产品主要为介入瓣中瓣系统、介入主动脉瓣系统、介入肺动脉瓣及输送系统以及去年结题的血管外科补片和马上结题的眼科生物补片。介入瓣中瓣系统于2021年5月25日正式启动以来，由上海复旦大学附属中山医院牵头，共计18家心外科头部医院参加，至今已完成入组110例，手术成功率仍为100%，全部入组患者康复出院，术后30天0死亡。作为国内首款球扩式介入主动脉瓣系统，于2021年7月正式启动入组，该试验由北京安贞医院牵头，由20家医院心内/心外科参加,目前已有14家医院完成入组84例患者（尚有6家医院待入组）。因受疫情防控的影响，两项介入瓣试验预计将延续至2022年1季度完成全部临床试验入组。另外，介入肺动脉瓣及输送系统临床试验由北京安贞医院牵头，共有10家医院参加，目前已有8家医院启动入组，三款介入瓣产品目标入组例数各为100-160例左右；眼科生物补片临床试验共有6家医院参加，全组筛选100例病理性近视患者，目前已完成手术入组84例，预计春节前后完成全部患者手术入组。用于CEA手术的血管生物补片已于2021年完成全组试验结题，全部临床试验数据正在统计分析中，预计于2022年一季度完成注册申报资料并提交产品注册申报。 此外，公司目前正在处于临床前的在研产品主要有6项，即介入二尖瓣、介入三尖瓣、介入主动脉瓣（全适应症）以及介入环中瓣四款介入瓣在研产品，以及正待进入临床试验的心外房颤治疗系统和普外科生物补片。 有关公司在研产品的最新进展，还请您关注公司后续披露的相关公告。

您好，感谢您对佰仁医疗的关注。 作为科创板上市公司，公司高度重视科技属性，所以研发工作在公司当前和未来发展中长期占据主导地位，每年都会着重推进新产品研发，建立并完善高水平研发平台；公司的快速成长也需要持续加大市场投入，不断完善营销网络建设、提高市场推广能力，通过不断扩大市场占有率提升销售业绩，回报投资者；而研发和市场的长期发展都离不开人才的支撑，需要持续引进和培养研发、销售、管理等方面的专业人才。因此，研发、市场、人才这几方面都是公司近几年经营计划的核心重点，每年都取得了一定成绩和重要进展，但也依然需要持续向前推进和发展。随着公司未来逐渐走向成熟期，会根据所处发展阶段来调整核心经营计划和年度重点工作。

尊敬的投资者：净利润可以反映一家公司的盈利水平，我公司已披露的2020年业绩快报中，归属于母公司所有者的净利润为5602万， 剔除股份支付的影响，归属于母公司所有者的净利润为8658万元，同比增长37.25%。公司拓宽销售市场， 加强管理，努力提升盈利水平，2020年经营情况、准确财务数据以及利润分配等具体内容，请关注后续披露的年报。感谢您对佰仁医疗的关注！

尊敬的投资者：感谢您的关心！公司积极响应政府倡导，在京员工非必要不出京，其他地区员工沟通转为线上，所有员工按所在部门于企业内部微信群上报公司备案节日安排。自2020年初疫情爆发以来，公司高度重视疫情防控，企业经营防疫两不误。公司管理层多位领导为医生出身，届时紧急制定了公司防疫手册并及时召开全体员工防疫动员大会（线上线下同时进行），去年春节假日期间就启动了全员防疫的线上培训，企业微信群每日提交健康动态表，假期结束按期复工后至今，全年专人监控疫情动态，指导员工防疫。直至目前，公司取得了零疫情满复工的良好效果。新的一年，公司领导层会继续高度重视防疫管控，对保证公司本年度持续增长的运营目标充满信心。

您好，感谢您对佰仁医疗的关注。 该变动对产品终端价格的影响较小，预计不会对公司产生较大影响。

答： 尊敬的投资者，您好！ （一）感谢您对我公司眼科补片的关注。病理性近视是2015年世界卫生组织新单独确认的一种近视疾病，此类病症主要发生在黄种人群中，是中国两大致盲原因之一，且患者呈逐年上升趋势。目前病理性近视患者人数尚无准确的权威统计，不同预测数据有较大差异。但公开资料显示中国目前近视人群达数亿之多，预测其中有相当数量的病理性近视患者。目前能够延缓或阻止病理性近视轴向伸长的有效术式即后巩膜加固术。此类手术急需临床上可以阻止眼轴拉长的一种生物材料。我公司在研的眼科补片机械强度大，炎性反应轻，耐降解性能好，能在体内长期存留而不被降解吸收，是从技术上满足后巩膜加固手术要求的可靠材料。 （二）公司货币资金余额较高有两方面原因：一是首次公开发行股票募集资金到账后大幅提升了货币资金余额，二是公司销售模式回款良好，经营活动现金流持续增加。公司募集资金投资项目即将投入建设，预期需要较大资金投入。公司目前主要精力投入现有产品的市场拓展和新产品研发方面以及管理提升，暂无并购计划。

您好！公司的眼科生物补片产品已开始在6家主流医院眼科中心全面推进临床试验。目前已经开展试验的有4家，另两家也在积极筹备阶段。根据规定要求，最后一例患者术后随访一年完成相关资料准备可以提交注册。感谢您的关注。

您好： 带量采购以量换价，可以实现多方共赢。生物疝补片首次参与江苏带量集采，也是公司疝补片产品首次中选带量集采。生物疝补片具有抗感染能力强、术后异物感少等优点，目前正处于市场推广阶段。公司高度重视带量集采，希望抓住机遇增加产品销量、提高市场占有率。 感谢您的关注。

尊敬的投资者您好！非常感谢您对我们公司产品的关注和研究。 公司的生物心脏瓣膜是目前国内唯一有长期随访数据的产品，2003年至2013年期间应用上万例，已经大组长期临床验证。2016年重新换证以来，公司把瓣膜产品的市场推广作为公司业务的重中之重，公司将通过多层次全方位的学术交流，传递产品价值，提高医院覆盖率，增加临床使用量。 公司目前以国内市场为主，同时为进入国际市场做前期准备，低收入国家是公司国际市场开拓的重点。

您好，我公司暂无披露半年度业绩预告的计划。敬请关注我们后续的信息披露公告，谢谢。

介入主动脉瓣已经定型。我们暂时没有相关并购计划。 在研发核心团队方面，除研发总监（董事长）外，公司首席技术官和生产与质量总监均有丰富的产品研制经验；公司的研发是基于公司动物组织工程和化学改性处理的核心技术，围绕动物源性植入材料进行的，根据研发产品特点，公司研发部按研发阶段进行部门划分，下设工艺与技术部、临床前研究部和医学部，各部门经理均在公司工作多年，积累了较丰富的经验，各部门根据工作需要采用外部引进和内部培养相结合并及时汰换的方式形成良好的人才梯队。公司目前研发人员的平均薪酬与目前的研发工作、公司发展阶段相匹配。 公司研发投入绝对值与其他上市公司相比不大，但近三年占营业收入比例持续保持在10%以上；公司把产品研发作为重中之重，保障资金投入，公司目前的研发工作不受资金影响；公司在研产品10余项，其中多项为创新产品，持续保持较强的研发能力。

公司所从事的动物源性植入材料行业有产品验证周期长的显著特点，特别是人工生物心脏瓣膜产品，需要长期大组的临床实践来检验产品的可靠性。公司的产品注册时间较早的突出优势是积累了大组长期的临床应用数据，挖掘相关临床数据将助力公司形成长期的核心竞争优势，为扩大经营规模打下坚实基础。另外，佰仁医疗是一个研发型企业，在成立之后较长一段时期内，公司的主要资源和精力投向了产品研发，先横向再纵向发展，经过多年的努力，公司在心脏瓣膜置换和修复、先天性心脏病植介入治疗和外科软组织修复三大领域实现了初步布局。未来，在坚持创新研发的同时，公司将着重引进人才，完善营销团队，提升销售能力，以期实现销售规模的快速提升，为更多患者提供高价值的治疗产品。

您好，公司生物补片的技术特点见上一问题回复。公司暂无口腔修复膜产品研发计划。与正海相比，存在竞争关系的神经外科生物补片产品只是公司三大业务板块中贡献收入较多的一个产品，其他业务板块和产品与正海生物有较大区别，不便于直接比较。

您好，公司采用与生物瓣同源的动物源性材料处理技术对生物补片进行处理，根据植入部位和预期用途不同进行定量交联。公司的动物源性材料处理技术包括动物组织预处理及脱细胞、免疫原性去除、组织骨架分子修饰及定量交联抗钙化技术等一系列技术，其中，组织骨架分子修饰及定量交联抗钙化技术通过特定化学反应过程对组织骨架分子进行修饰，使其改性后仍易于人体组织细胞长入；可从脱交联至高强度交联（热皱缩温度分级，可达100℃），获得组织稳定性与体内降解可控性并具备抗钙化性能。

您好，公司是国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业，产品应用于外科软组织修复、先天性心脏病植介入治疗以及心脏瓣膜置换与修复。口腔修复和骨修复不属于公司目前的业务内容。感谢您的关注。

您好，公司高度重视销售能力建设，积极培养并持续引进销售人才，最近几年营销团队建设取得了长足进步，目前核心营销团队均由业界资深的专业优秀人才组成。截至目前，我司营销人员共计53人，与2019年12月31日的数据（39人）相比增加36%，但公司现有产品较多，销售队伍规模仍需要持续扩大，感谢您的关注。

您好，公司股权相对集中，但实际控制人其他家族成员目前较少参与公司经营管理，公司生产、销售、财务各业务线均由专业团队负责具体运营管理，感谢您的关注！

答：您好，金磊博士1954年出生，身体状况良好，长期坚持健身运动，目前正带领公司努力实现上市后发展目标。 作为上市公司，公司目前有完善的管理机制以及经验丰富的管理团队，为公司长期稳定成长提供有力保障。公司未来发展战略和经营管理规划参见我司于上交所网站披露的招股书、2019年年报等相关公告。公司研发方面的人才引进和培养正在积极推进中。感谢您的关注。

您好！机械瓣与生物瓣材质不同，适应症有很大差别，生物瓣在全球范围内已成为主流。 公司早已立项启动了各类微创介入瓣膜的研究与开发，部分产品已进入动物实验阶段，公司暂无相关收购计划。感谢您的关注！

尊敬的投资者，公司产品线较长，各类产品的使用都需要有丰富外科手术经验的医生进行操作，当然不同产品要求不尽相同，先天性植介入治疗与心脏瓣膜置换与修复对心外科手术经验要求较高，外科软组织修复需要医生对神经外科等相关手术有一定经验。 总体来说使用公司产品的医生需要具备3-10年的临床手术经验。至于具体产品的使用，对于经验丰富的医生来说很快就可以掌握。感谢您的关注！

尊敬的投资者您好！我公司目前尚未有出口产品销售。国内一季度业务情况，请关注后续公司披露的一季度季报。 谢谢您的关注！

尊敬的投资者您好！ 公司在研的介入产品属于微创手术领域的医疗器械设备。感谢您的关注。